Суд возобновил оборот медицинских изделий, безопасность которых не доказана
из-за возможного содержания токсических веществ.
Черкасский окружной административный суд частично приостановил действие приказа Государственной службы Украины по лекарственным средствам которым прекращено действие регистрационных свидетельств на ватно-марлевые изделия. Решение суд принял по иску ООО «УКРВАТА» (Украина), что, фактически, снимает запрет на реализацию ватно-марлевых изделий произведенных компанией «УКРВАТА».
Ранее, 8 апреля 2013 года решением Гослекслужбы Украины было остановлено действие регистрационных свидетельств на медицинские изделия из-за несоответствия их регистрационным материалам, в т.ч.:
Марля медицинская отбеленная в рулоне (ткань полотняного переплетения) »производства Shaoxing Zhengde Surgical Dressing Co., Ltd. (China);
Бинты марлевые медицинские ТУ У 24.4-31858432-001-2004 производства ООО «Ариадна» (Украина);
Вата медицинская гигроскопическая ТУ У 17.5-31858432-002:2005 производства ООО «Ариадна» (Украина);
Бинты марлевые медицинские ТУ У 23721570.007-2001 производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «Кампус Коттон Клаб»(Украина);
Вата медицинская гигроскопическая ТУ У 23721570.005-2000 производства ООО «Торговый дом «Кампус Коттон Клаб» (Украина);
Марля медицинская отбеленная Виола в рулоне (ткань полотняного переплетения) производства Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co., Ltd (China);
Марля медицинская отбеленная в рулоне (ткань полотняного переплетения) производства Shaoxing Yongfeng Surgical Dressing Bleaching Co., Ltd. (China);
Марля медицинская в рулонах производства Jiujiang HuaDa Medical Dressing Co., LTD (China);
Салфетки и спонжи марлевые ТУ У 24.4-31301408-004:2010 производства ООО «УКРВАТА» (Украина);
Повязки для фиксации мышц и суставов ТУ У 18.2-31301408-006:2010 производства ООО «УКРВАТА» (Украина);
Вата медицинская гигроскопическая ТУ У 24.4-31301408-002-2001 производства ООО «УКРВАТА» (Украина);
Бинты марлевые медицинские нестерильные ТУ У 24.4-31301408-001-2001 производства ООО «УКРВАТА» (Украина);
Бинты марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93, Бинты марлевые медицинские стерильные ГОСТ 1172-93 производства ООО «УКРВАТА» (Украина).
Как говорится в заявлении Гослекслужбы Украины, решение о запрете оборота вышеуказанных медизделий было принято на основании результатов испытания образцов ватно-марлевой продукции. Испытания показали, что вся эта продукция в своем составе содержит хлопко-вискозную смесь, что противоречит условиям регистрации медицинских изделий, которые должны содержать в своем составе исключительно хлопок. При организации проверок производителей и дистрибьюторов, руководство одной из компаний-производителей ООО «УКРВАТА» не допустила государственных инспекторов к проверке предприятия. Гослекслужба в своем сообщении подчеркивает, что руководство компании осознанно нарушило действующее законодательство не допустив проверяющих на производство.
В процессе производства вискоза отбеливается хлорными реагентами, в результате чего образуется токсичное и канцерогенное вещество диоксин, а изделия могут содержать хлор. Вследствие повышенной гигроскопичности волокна вискозы, содержащие диоксин, легко отделяются от изделия и остаются на поверхности раны, что создает благоприятную среду для размножения бактерий и, как следствие, может привести к воспалительным процессам.
Диоксин накапливается в жировых тканях человека в течение десятилетий и при достижении критической концентрации может вызвать в организме человека синдром токсического шока, иммунологические и эндокринные изменения в организме, а также аллергию.
Источник: www.medpotred.org